6月2日，勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同宣布，FDA已授予 GLP-1/胰高血糖素受体（GCCR）双重激动剂BI 456906快速通道认定，用于成人非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 。

BI 456906源自天然肠道激素胃泌酸调节素，可激活对控制代谢功能至关重要的GLP-1和胰高血糖素受体，有望成为优于目前已有疗法的新型每周一次给药治疗方式。该药是勃林格殷格翰在心脏代谢疾病领域研发产品组合的一部分，其在研的适应症还包括糖尿病与肥胖症。

目前，BI 456906正开展一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究（NCT04771273），评估该药在患有NASH和肝纤维化 (F2/F3) 的成人患者中的疗效。在试验中，患者接受每周一次不同剂量BI 456906或安慰剂皮下注射，主要终点为治疗48周后纤维化程度未恶化的脂肪性肝炎组织学改善。

而在中国，勃林格殷格翰最早于2020年12月22日递交了临床申请，目前已启动一项针对肥胖症患者的国际多中心2期临床。

BI 456906项目国内进展

小编推荐：
百济替雷利珠单抗治疗ESCC获FDA
「医药速读社」恩格列净获FDA突
首个针对肺癌特定突变新药 强生E
戴维医疗一次性腔镜用电动切割吻

中国养生网()