专栏作者：强森

题记

每当面对“天价专利药”时，我们总会不由自主的想到印度的“廉价药”，羡慕他们发生频率极高的药品专利强制许可/无效/驳回等。然而，印度国家对于药品的宽泛“纵容”，是经历了怎样的过渡过程？是历史必然还是过度保护？我国是否应该学习采纳？这其中都有哪些利弊？请看本文。

1. 先了解~印度专利法发展历程

按时间顺序，印度专利保护制度主要经历了以下5个阶段：

阶段一（1911~1970），采用的是殖民时期英国颁布的《专利及设计法》，既保护药物生产过程的方法专利，也保护药品专利。结果：印度99%以上的药品专利和近90%的药品供应由跨国制药企业控制，印度本土制药企业极少，药价居高不下。

阶段二（1970~1995），1970年颁布了建国后第一部《专利法》，其规定对药物实行工艺专利保护，取消产品专利保护。结果：印度制药企业可以随意仿制跨国制药企业的高价专利药而不用担心侵权。

阶段三（1995~2002），1995年印度加入WTO，签署TRIPS协议（成员国必须将药品及其生产方法纳入专利保护范畴）。结果：印度于2005年对《专利法》进行了修改，对药品重新实施专利保护。

阶段四（2002~2005），专利制度的收紧对民众用药可及性造成了巨大威胁，为了平衡药品专利权与本国公共利益之间的矛盾，印度依据《多哈宣言》对药品强制许可进行了重新规定。结果：强制许可下的印度仿制药可以出口到无相关生产能力的地区和国家。

阶段五（2005~至今），药品专利强制许可制度形成后，印度将专利强制许可多次应用于抗癌专利药，以加快廉价抗癌仿制药的快速上市。结果：多次迫使跨国制药企业主动降低药品价格，从而了实现药品专利与本国公共利益之间的平衡，提高了药品的可及性。

2. 印度专利法更新状态

1970年9月印度政府颁布《专利法》，1972年4月正式生效（PS：该法被认为是现代印度专利法的基础）；1999年第一次对《专利法》进行了修改，2000年公布《外观设计法》，2002年再次修改《专利法》，2005年第三次对《专利法》进行了修改。

PS：印度于1994年修订《版权法》，将计算机软件作为文字作品予以保护，并对软件盗版的行为和处罚作了详细说明。而根据新《版权法》，任何使用盗版软件的行为将受到严厉惩罚，使用非法复制的计算机软件将被判处7天至3年的监禁，并课以5.5万至2000万卢比的罚金。印度《版权法》甚至被称为“世界上最严厉的版权法”之一。据此，很多学者将印度的《专利法》与《版权法》作为悖论来进行讨论。

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